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談?wù)務(wù)婵諆龈蓹C板層溫度均勻性測試

更新時間:2023-01-30      點擊次數(shù):1329
  真空凍干機起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù),進(jìn)入21世紀(jì),真空凍干技術(shù)除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域之外的領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。
 
  真空凍干機板層溫度均勻性測試:
 
  (1)、前校準(zhǔn)。驗證前將驗證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn),設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點,進(jìn)行5點校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃。
 

真空凍干機

 

  (2)、將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機產(chǎn)品板層,T1- 3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機,將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個點,導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫度在每個設(shè)置溫度點達(dá)到平衡后,運行30 min,分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時,板層溫度的均勻性。進(jìn)行3次重復(fù)測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗,校驗點設(shè)置為-40℃、0℃及40℃的3個點,后校驗讀取偏差應(yīng)<0.5℃。
 
  (3)、合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國家制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB T20032- -2012“藥用真空冷凍干燥機”,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,保持在40℃、0℃及40℃時,各板層的所有測試點在同一時刻溫度最大值與最小值溫差應(yīng)≤2℃,板層均勻性合格。
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